还牢记特斯拉CEO马斯克带火的“减肥神药”司好意思格鲁肽吗?这种药物不仅不错有用诊治2型糖尿病,对有减重需求的肥壮群体来说也犹如神助。
在此布景下,胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体欣喜剂因具有优秀的降糖后果,以及精湛的减重、保护心脑血管和肾脏的功效而备受商场酷好,雄壮的商场空间正诱骗强大国表里企业积极布局。
近日,广州银诺医药集团股份有限公司(下称“银诺医药”)向港交所主板提交上市央求。招股书显现,银诺医药配置于2014年,发愤于征询及开导诊治糖尿病和其他代谢性疾病的更始疗法。
IPO日报发现,这已是近期第三家在港股IPO的GLP-1企业。在日益“拥堵”的GLP-1赛谈上,银诺医药中枢居品尚未面世,押宝GLP-1却似乎“亮点不及”,能否冲突重围还仍需不雅察……
来源:张力
减肥“金钥匙”
超重和肥壮是一系列慢性疾病的风险身分,也会导致多样社会和热沈挑战。
2020年,这些疾病变成的寰球经济损失有计划为1.96万亿好意思元,占寰球国内分娩总值的2.9%。预测到2035年,这一数字将飞腾到4万亿好意思元。在中国,超重和肥壮变成的包袱雄壮。2021年,中国与这些疾病相干的医疗用度跨越东谈主民币2,000亿元,占寰宇医疗总用度的21.5%。预测到2030年,这一数字将进一步飞腾至东谈主民币4,180亿元。
2024年12月11日,马斯克在搪塞平台X上发帖称:没什么能比尽头低廉的GLP-1类药物更好地普及好意思国东谈主的健康、寿命和生涯质料。
他指出,大部分医疗开销发生在生命末期,而肥壮经常是导致疾病的进击身分,因此,普及GLP-1类药物能在永久次序上简易医疗开销。
从招股书来看,GLP-1疗法已显现出其具有多种诊治益处,包括裁减血糖水平、促进体重减弱、减少食品摄入、调整脂质代谢和减少脂肪集中。因此,GLP-1疗法在惩处体重料理和改善代谢健康方面具有雄壮后劲。
字据弗若斯特沙利文的数据,寰球GLP-1肥壮或超重药物商场预期将从2023年的63亿好意思元加多至2028年的297亿好意思元,年复合增长率为36.5%,而中国GLP-1肥壮或超重药物商场预期将从2023年的东谈主民币3亿元加多至2028年的东谈主民币247亿元,年复合增长率为137.9%。
在诊治糖尿病的各种不同药物中,GLP-1药物赢得了权贵的商场认同,增长飞速。2023年,GLP-1药物占寰球糖尿病药物商场总数的35.2%。跟着临床行使的加多和更多GLP-1药物被引入商场,预测到2028年,这些药物占寰球糖尿病的商场份额将达到54.8%。
“作死马医”
本次IPO前,银诺医药照旧赢得4轮融资,所有这个词筹集约15.14亿元,投资者包括同创大业、博远本钱、中金本钱等。
2024年1月,银诺医药完成B+轮融资,投后估值为46.5亿元。
值得一提的是,按捺当今银诺医药尚无交易销售居品,且研发过问雄壮。
2022年、2023年以及2024年6月30日(下称“敷陈期”),公司的研发开支永诀约为2.67亿元、4.92亿元及0.52亿元。其中,公司就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支永诀约为2.60亿元、3.76亿元及0.50亿元,永诀占公司同期研发开支总数的97.6%、76.4%及95.4%。
招股书显现,敷陈期内,银诺医药的蚀本永诀约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元,当年两年蚀本超10亿元!
银诺医药在招股书中提到,公司翌日几年的业务、财务现象、概念功绩及远景在很猛过程上取决于依苏帕格鲁肽α的获胜批准及交易化。
换句话来说,中枢居品依苏帕格鲁肽α既是公司首款步入交易化的居品,亦然银诺医药发展远景的关键场地。
值得疑望的是,按捺2024年6月30日,银诺医药捏有的现款及现款等价物为4.63亿元,而公司2023年的研发开支就高达4.92亿元,按照近两年的蚀本率和研发强度来看,公司可能会面对较大的财务压力。
赛谈拥堵
招股书显现,银诺医药已开导一条管线,主要围绕GLP-1靶点开导三种恰当症的居品,其一是恰当于2型糖尿病的依苏帕格鲁肽α,当今该居品BLA(生物成品许可央求)已获受理;另外两款是恰当于肥壮和超重、MASH(代谢功能坚苦相干性脂肪性肝炎)的居品,这两款居品当今也照旧进入临床训诲阶段。
银诺医药暗示,依苏帕格鲁肽α是公司自主研发的中枢居品,其BLA已于2023年9月获NMPA受理,预测将于2025年上半年赢得批准,行将进入交易化阶段。
事实上,GLP-1这条赛谈早已“东谈主满为患”。
当今,寰球GLP-1赛谈的竞争日益热烈,当今寰球临床在研GLP-1药物多达100多款,其中近一半来自国内药企。跨国制药巨头如诺和诺德和礼来在GLP-1药物研发中占据开头地位。
数据显现,前三季度,司好意思格鲁肽给诺和诺德带来高达206亿好意思元的销售额,同比增长88%,带动公司总营收同比增长23%,诺和诺德也因此占据着寰球减肥商场超80%的份额。
与此同期,国内的GLP-1的竞争过程也“辞谢小觑”,国内企业如恒瑞、信达、石药等也在全速鞭策GLP-1药物的研发。医药魔方数据库显现,当今国内药企开导的GLP-1管线数目达206条。
IPO日报也发现,近期港股先后已有两家GLP-1企业央求IPO,永诀是泰德医药和派格生物。而相较于银诺医药,这两家公司的居品已进入交易化阶段。
不错意想的是,GLP-1赛谈正变得越来越拥堵,但银诺医药是否能获胜冲破重重梗阻,杀青中枢居品的交易化仍需不雅察。