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福森药业(01652):“吡拉西坦打针液”上市许可肯求获受理
发布日期:2024-11-07 20:36    点击次数:163

(原标题:福森药业(01652):“吡拉西坦打针液”上市许可肯求获受理)

智通财经APP讯,福森药业(01652)发布公告,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“吡拉西坦打针液”(规格:5ml:1g、15ml:3g)已向中国国度药品监督贬责局提交上市肯求并获受理,用于以下疾病的调整:急、慢性脑血管病、脑外伤、各式中毒性脑病等多种原因所致的悲哀减退及轻、中度脑功能羁系,也可用于儿童智能发育冉冉。

米内网数据披露,2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中心以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终局吡拉西坦打针剂销售额约为25亿元东谈主民币,2022年销售额约为21亿元东谈主民币,2023年销售额约为20亿元东谈主民币。阐发有关数据,民众关于神经系统药物的需求抓续增长,尤其是在脑血管疾病和领悟羁系的配景下,吡拉西坦打针液的阛阓后劲间隔小觑。

本品是医保乙类居品,在2023年被纳入第二批国度要点监控合理用药药品目次,具有阛阓容量大、安全性高、多指南共鸣保举等特色。我公司建树的“吡拉西坦打针液”按化学药品3类进行汇报,本次5ml︰1g和15ml︰3g两个规格上市肯求已获中国国度药品监督贬责局药品审评中心受理(受理号鉴识为:CYHS2403808和CYHS2403809)。两个规格的处方与参比制剂基本一致,并通过药学蓄意达到其质料和疗效与参比製剂一致,保险患者用药安全、灵验。“吡拉西坦打针液”在调整急、慢性脑血管病、脑外伤、各式中毒性脑病等多种原因所致的悲哀减退及轻、中度脑功能羁系,儿童智能发育冉冉等方面提供了畸形成心的风险获益比。

“吡拉西坦打针液”是集团又一款遑急居品,进一步丰富了集团在脑血管疾病和领悟羁系调整范围的居品管线。该居品上市后将会为脑血管疾病和领悟羁系患者提供更多的调整选择。



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